兰菌净不是疫苗是药品 兰菌净代理商为了巨大利益残害儿童
兰菌净不是疫苗是药品 兰菌净代理商为了巨大利益残害儿童
随风而去 周日 三月 08, 2015 7:46 am
首先我要声明，我不是医 学专业人士，我只是一个普通孩子的爸爸，因为孩子所以我关注疫 苗，所以也注意到了兰菌净。我的文字仅供其他父母参考并欢迎专业人士指正，但是我会尽量保证我的所有论点均建立在可查的权威机构观点和真实数 据上。
根据公开资 料可以查 询到，兰菌净(Lantigen B)是6种细 菌的碎片，据说可给予免 疫系统正向刺 激。根据新浪微博网友“@疫 苗与科学”的资 料，兰菌净在我国是被注 册为药品而不是疫 苗。在SFDA的药 品注 册中，兰菌净虽然属于生物制品，但其注册类别是【治 疗用生物制品】，而疫 苗应该是【预防用生物制品】。而且经过更多的查 询，可以发现兰菌净(Lantigen B)只是在欧洲几个小国（如意大利等）注册为药 品。而用关键字"Lantigen"或者"Lantigen B"查询，我发现在美国药典（USP36）、欧洲药典（EP7.5）、英国药典（BP2010）、日本药典（JP16）里均未发现兰菌净。这些证 据证明，西方主流国家均不承认兰菌净(Lantigen B)是一种药 品（更不是疫 苗）。
根据兰菌净的的一篇宣传文章可知：“20世纪60年代，Bruschettini S.R.I.开始了预防呼吸道感染的前沿研究 ，1985年兰菌净意大利上市，1986年法国、德国、美 国等国家上市，2000年亚太地区、日 本等上 市，2003年中国SFDA完成III期临床试验，2004年中国正式上 市。”根据上段文字里查 询的结果，即便兰菌净在法国、德国、美 国、日 本等国家上 市，也肯定不是作为药 品上 市的，且还存在并未在上述国家上 市的可能（可能是虚 假宣传）。而且兰菌净在1985年就在意大 利上市了，那么经过了近三十年的研究和推广，居然还没有上欧 洲药典，这能是什么药？与兰菌净类似的是，还有一种细菌碎片药 品“泛福舒”（Broncho-Vaxom）的情况也差不多如此。
而且在丁香园有人分析过：“这两个产品能在欧洲少数国家上市有其历史原因，一是三十年前循证医 学的概念还没有形成；二是EMEA还没有成立，也没有集中审批这一说，现在所有新的生物制品都要走集中审批这一环，仅在欧洲少数国家上市已不能。”而且：“迄今为止没有临床数 据证明这类产品能降低这6~8种细 菌的感染，所有的证明其有效性的文献均以急性细 菌感染的总体降低为依据。但最近的系统性回顾表明，上述所谓有效性的证 据非常弱。”
（1）兰菌净(Lantigen B)是什么？
1.1 百 度搜索结果
普通网友，遇到这个问题，一般就是靠百 度搜索来了解这个问题。那么百 度搜索之后可以发现有这样的百 度百科：本品是由一些经常引起呼吸道感染的微生物菌种自溶所得到的多价细 菌抗原悬浮液。该产品具有免 疫刺 激作用。体外试验显示，本品能够恢复损伤的多形核中性粒细胞的正常功能；增加单核细胞培养中白细胞介素1的形成；具有类似于“美洲商陆有丝分裂原”的多克隆淋巴细胞激动剂的活性；在淋巴细胞培养中能够有效地刺激IgM的产生。
1.2 国家食品药品监督管理局查询结果
国家食品药品监督管理局网 址为 http://www.sfda.gov.cn ，在“数 据查询”栏的“药 品”里的“进口药 品”或者“进口药 品商品名”里查询 "兰菌净"或者"Lantigen B"，有如下结果：
细菌溶解物 (S20090088 意大利贝斯迪大药 厂 Bruschettini S.R.L 86978315000049)
注 册证 号 S20090088
公司名称（中文） 意大利贝斯迪大药 厂
公司名称（英文） Bruschettini S.R.L
地址（英文） Via Isonzo 6,16147 Genova,Italy
国家/地区（中文） 意大利
国家/地区（英文） Italy
产品名称（中文） 细 菌溶解物
商品名（中文） 兰菌净
商品名（英文） Lantigen B
发 证日期 2009-09-30
有效期截止日 2014-09-29
产品类别 生物制品
1.3、丁香园查询结果
通用名称：细 菌溶解物
商品名称：兰菌净
成份:每毫升细菌抗原悬浮液含抗原提取物：肺炎链球 菌3型63.2抗原单位；酿脓性链球菌A组126.2抗原单位；卡他不兰汉姆菌39.9抗原单位；金黄色葡萄球菌79.6抗 原单位；流感嗜血 杆菌b型50.2抗原单位；肺 炎克雷伯氏菌39.8抗 原单位。
赋形剂：聚山梨酯80、乙酰乙酸氯已定、硫柳汞、无菌蒸馏水。
适应症:上呼吸道细菌感染(鼻炎、鼻咽炎、鼻窦炎、扁桃体炎、支气管炎等)的预防和治 疗。
不良反应:作为治 疗用 药，第一次用 药可能产生短暂的症状加重；预防用 药无任何不适。
生产企业:意大利贝斯迪大药 厂
药 物分类:免 疫增强剂
（2）兰菌净(Lantigen B)在中国是药 品不是疫 苗
根据新浪微博网友“@疫苗与科学”提供的资料，兰菌净在我国是被注册为药 品而不是疫 苗。在SFDA的药 品注 册中，兰菌净虽然属于生物制品，但其注册类别是【治疗用生物制品】，而疫苗应该是【预防用生物制品】。
（3）兰菌净(Lantigen B)在西方绝大多数国家不是药 品
经过更多的查询，可以发现兰菌净(Lantigen B)只是在欧洲极少的几个国家（如意大利等）注册为药 品。而用关键字"Lantigen"或者"Lantigen B"查询，我发现在美国药典（USP36）、欧洲药典（EP7.5）、英国药典（BP2010）、日本药典（JP16）里均未发现兰菌净。这些证 据证明，西方主流国家均不承认兰菌净(Lantigen B)是一种药 品。
据新浪微博@renjunsh 朋友：兰菌净是一个垃 圾到极点的产品，所谓的有效证 据也是非常孱弱，既无法获得欧 盟的中心认 证，也没有取得美国FDA的准许，在英国是列入黑 名 单的。由于历史原因还能在意大利等极少数国家买，销量也是极低，但在中国找到了第二春。
还有网友揭露兰菌净在英国被列入黑 名 单http://t.cn/RhGb2ub，大家在该网页里搜索Lantigen B，就会有收获。
（4）在世界卫生组 织（WHO）网站搜索兰菌净(Lantigen B)的结果为零
在世界卫生组 织（WHO）英文网站http://www.who.int/en/上搜索"Lantigen B"或者"Lantigen"结果为零，显示：
“Your search for Lantigen B did not match any documents.”
在世界卫生组 织（WHO）中文网站http://www.who.int/zh/上搜索"兰菌净"结果为零，显示：
“找不到和您的查询 "兰菌净" 相符的内容或信息。”
在世界卫生组 织的《疫苗立场文 件》网页里有世界卫生组 织对23种合法疫 苗的立场文 件，但是根本没有“兰菌净”这种产品。
http://www.who.int/immunization/documents/positionpapers/zh/
（5）Google搜索兰菌净(Lantigen B)的网页结果显示兰菌净可能是中国特色药 品
Google搜索"Lantigen B"的网页结果：找到约 10,100 条结果。仔细翻看多页会发现部分是中文网页资料。
Google搜索"Lantigen"的网页结果：找到约 32,700 条结果。仔细翻看多页会发现部分是中文网页资料。
Google搜索"兰菌净"的网页结果：找到约 45,500 条结果。
从Google搜索结果就可以知道，兰菌净这种产品的英文资料很少才万条，而相对来说中文资 料就要多一些，这个结果显示兰菌净可能是中国特色药 品。
（6）兰菌净(Lantigen B)生产厂家意大利贝斯迪大药 厂的网址
根据@疫 苗与科学 朋友提供的资料，有兴趣者可上Lantigen B（兰菌净）生产厂家意大利贝斯迪大药厂的网站www.bruschettini.com去看一看。这样的网站，大家可以想象一下这是怎样一家“著名的大公司”。
（7）兰菌净(Lantigen B)根本不是疫 苗，但是却广泛地进行虚 假宣传，堂而皇之标注为【疫 苗】。
@疫苗与科学：我批评过一种叫【兰菌净】的生物制剂，不是疫苗（效果不靠谱），但在接种门诊被当作疫苗使用，价格昂贵。今天，我看到几份兰菌净的宣传页（但没拍照），上面堂而皇之标注为【疫 苗】，字体之大令我咂舌。料想经营企业对这种做法已经毫无顾忌，果然，网上一搜，标注兰菌净为疫苗的宣传材料比比皆是。
@什么时候能睡个好觉：今天经过社区医 疗时进去拿了这个“兰菌净”的宣传单！宣传是灭活疫苗啊！意大利进口！“全面预防各种细 菌、病 毒、衣原体、支原体甚至未知病原体的入 侵”！厉害！
（8）在新浪微博搜索“兰菌净”得到的一些结果
@疫苗与科学：我说兰菌净不是疫苗，可是兰菌净在除了上海以外的全国各地接种门 诊中用得欢。很难让人相信，一种在接种门诊如此广泛使用的药 品居然不是疫苗。好吧，我现在给出证 据——SFDA的药 品注 册批 件，其注册类别是【治 疗用生物制品7类】，疫 苗则应该是【预防用生物制品】，如图。
@疫苗与科学：我批评过一种叫【兰菌净】的生物制剂，不是疫苗（效果不靠谱），但在接种门 诊被当作疫苗使用，价格昂贵。今天，我看到几份兰菌净的宣传页（但没拍 照），上面堂而皇之标注为【疫 苗】，字体之大令我咂舌。料想经营企业对这种做法已经毫无顾忌，果然，网上一搜，标注兰菌净为疫苗的宣传材 料比比皆是。
@崔玉涛：兰菌净是细 菌碎片，可给予免 疫系统正向刺 激，但不是常规的疫 苗。是否需要服用，应该根据婴幼儿免 疫 状况而言。兰菌净与泛福舒都是细 菌碎片，对免 疫功能低下，反复呼吸道感染者推荐使用。在呼吸道感染期间不建议使用。
@儿科专 家夏凯莉
对于疾病来袭，预防方法包括注 射疫 苗、增强抵抗力和保持环境卫生，疫苗注 射确实能起到很大程度预防疫病的作用，但是兰菌净不是疫苗，对人体的保护作用不能和常规疫 苗相提并论！它所谓的预防那些特定疾 病的作用有待临 床观察，我对此持保留态度，真不明白为什么在很多社区门 诊把它等同于疫苗推荐给妈妈？
@崔玉涛：兰菌净和泛福舒一样，都是细 菌碎片制剂，只是先者在保 健系统推荐，后者可在药 房获得。口服细 菌碎片是否可以提高免 疫功能，目前众说纷纭，但是可以肯定的是在任何国家都不属于预防接种范畴的疫 苗。#崔玉涛谈预防接种#
@崔玉涛图解家庭育儿: ＂兰菌净＂和＂泛福舒＂都是细 菌碎片。理论上说口服后可刺 激免疫系统，预防呼吸道感染。不论效果如何，应该明确，这些不是传统意义的疫苗，既不属于一类，也不属于二类疫 苗。＂兰菌净＂在防疫部门推荐；＂泛福舒＂在疾病门 诊推荐。对反复呼吸道感染者可尝试；但对健康儿童没必要。
@远离中医 药：匹多莫得是”全球第一款免疫调节剂”，但没拿到FDA许可，说明临床证 据不够硬。那个在中国大卖的奇葩”兰菌净“也是意大利人的产品。国际上考试不合格的货随意进中国。
（9）结论
兰菌净(Lantigen B)在我国是被注 册为药 品而不是疫苗，在美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典里均未发现兰菌净，世界卫生组 织的疫苗立场文件里根本也没有兰菌净。这些证 据证明，西方主流国家既不承认兰菌净是一种药 品也不承认是一种疫苗，兰菌净在英国甚至被列入了黑 名 单。由于历史原因兰菌净还能在意大利等极少数国家存在，但是销量也是极低，但在中国找到了第二春，现在兰菌净是一款名副其实的“人傻钱多速来”的所谓中国特色西 药。
根据公开资 料可以查 询到，兰菌净(Lantigen B)是6种细 菌的碎片，据说可给予免 疫系统正向刺 激。根据新浪微博网友“@疫 苗与科学”的资 料，兰菌净在我国是被注 册为药品而不是疫 苗。在SFDA的药 品注 册中，兰菌净虽然属于生物制品，但其注册类别是【治 疗用生物制品】，而疫 苗应该是【预防用生物制品】。而且经过更多的查 询，可以发现兰菌净(Lantigen B)只是在欧洲几个小国（如意大利等）注册为药 品。而用关键字"Lantigen"或者"Lantigen B"查询，我发现在美国药典（USP36）、欧洲药典（EP7.5）、英国药典（BP2010）、日本药典（JP16）里均未发现兰菌净。这些证 据证明，西方主流国家均不承认兰菌净(Lantigen B)是一种药 品（更不是疫 苗）。
根据兰菌净的的一篇宣传文章可知：“20世纪60年代，Bruschettini S.R.I.开始了预防呼吸道感染的前沿研究 ，1985年兰菌净意大利上市，1986年法国、德国、美 国等国家上市，2000年亚太地区、日 本等上 市，2003年中国SFDA完成III期临床试验，2004年中国正式上 市。”根据上段文字里查 询的结果，即便兰菌净在法国、德国、美 国、日 本等国家上 市，也肯定不是作为药 品上 市的，且还存在并未在上述国家上 市的可能（可能是虚 假宣传）。而且兰菌净在1985年就在意大 利上市了，那么经过了近三十年的研究和推广，居然还没有上欧 洲药典，这能是什么药？与兰菌净类似的是，还有一种细菌碎片药 品“泛福舒”（Broncho-Vaxom）的情况也差不多如此。
而且在丁香园有人分析过：“这两个产品能在欧洲少数国家上市有其历史原因，一是三十年前循证医 学的概念还没有形成；二是EMEA还没有成立，也没有集中审批这一说，现在所有新的生物制品都要走集中审批这一环，仅在欧洲少数国家上市已不能。”而且：“迄今为止没有临床数 据证明这类产品能降低这6~8种细 菌的感染，所有的证明其有效性的文献均以急性细 菌感染的总体降低为依据。但最近的系统性回顾表明，上述所谓有效性的证 据非常弱。”
（1）兰菌净(Lantigen B)是什么？
1.1 百 度搜索结果
普通网友，遇到这个问题，一般就是靠百 度搜索来了解这个问题。那么百 度搜索之后可以发现有这样的百 度百科：本品是由一些经常引起呼吸道感染的微生物菌种自溶所得到的多价细 菌抗原悬浮液。该产品具有免 疫刺 激作用。体外试验显示，本品能够恢复损伤的多形核中性粒细胞的正常功能；增加单核细胞培养中白细胞介素1的形成；具有类似于“美洲商陆有丝分裂原”的多克隆淋巴细胞激动剂的活性；在淋巴细胞培养中能够有效地刺激IgM的产生。
1.2 国家食品药品监督管理局查询结果
国家食品药品监督管理局网 址为 http://www.sfda.gov.cn ，在“数 据查询”栏的“药 品”里的“进口药 品”或者“进口药 品商品名”里查询 "兰菌净"或者"Lantigen B"，有如下结果：
细菌溶解物 (S20090088 意大利贝斯迪大药 厂 Bruschettini S.R.L 86978315000049)
注 册证 号 S20090088
公司名称（中文） 意大利贝斯迪大药 厂
公司名称（英文） Bruschettini S.R.L
地址（英文） Via Isonzo 6,16147 Genova,Italy
国家/地区（中文） 意大利
国家/地区（英文） Italy
产品名称（中文） 细 菌溶解物
商品名（中文） 兰菌净
商品名（英文） Lantigen B
发 证日期 2009-09-30
有效期截止日 2014-09-29
产品类别 生物制品
1.3、丁香园查询结果
通用名称：细 菌溶解物
商品名称：兰菌净
成份:每毫升细菌抗原悬浮液含抗原提取物：肺炎链球 菌3型63.2抗原单位；酿脓性链球菌A组126.2抗原单位；卡他不兰汉姆菌39.9抗原单位；金黄色葡萄球菌79.6抗 原单位；流感嗜血 杆菌b型50.2抗原单位；肺 炎克雷伯氏菌39.8抗 原单位。
赋形剂：聚山梨酯80、乙酰乙酸氯已定、硫柳汞、无菌蒸馏水。
适应症:上呼吸道细菌感染(鼻炎、鼻咽炎、鼻窦炎、扁桃体炎、支气管炎等)的预防和治 疗。
不良反应:作为治 疗用 药，第一次用 药可能产生短暂的症状加重；预防用 药无任何不适。
生产企业:意大利贝斯迪大药 厂
药 物分类:免 疫增强剂
（2）兰菌净(Lantigen B)在中国是药 品不是疫 苗
根据新浪微博网友“@疫苗与科学”提供的资料，兰菌净在我国是被注册为药 品而不是疫 苗。在SFDA的药 品注 册中，兰菌净虽然属于生物制品，但其注册类别是【治疗用生物制品】，而疫苗应该是【预防用生物制品】。
（3）兰菌净(Lantigen B)在西方绝大多数国家不是药 品
经过更多的查询，可以发现兰菌净(Lantigen B)只是在欧洲极少的几个国家（如意大利等）注册为药 品。而用关键字"Lantigen"或者"Lantigen B"查询，我发现在美国药典（USP36）、欧洲药典（EP7.5）、英国药典（BP2010）、日本药典（JP16）里均未发现兰菌净。这些证 据证明，西方主流国家均不承认兰菌净(Lantigen B)是一种药 品。
据新浪微博@renjunsh 朋友：兰菌净是一个垃 圾到极点的产品，所谓的有效证 据也是非常孱弱，既无法获得欧 盟的中心认 证，也没有取得美国FDA的准许，在英国是列入黑 名 单的。由于历史原因还能在意大利等极少数国家买，销量也是极低，但在中国找到了第二春。
还有网友揭露兰菌净在英国被列入黑 名 单http://t.cn/RhGb2ub，大家在该网页里搜索Lantigen B，就会有收获。
（4）在世界卫生组 织（WHO）网站搜索兰菌净(Lantigen B)的结果为零
在世界卫生组 织（WHO）英文网站http://www.who.int/en/上搜索"Lantigen B"或者"Lantigen"结果为零，显示：
“Your search for Lantigen B did not match any documents.”
在世界卫生组 织（WHO）中文网站http://www.who.int/zh/上搜索"兰菌净"结果为零，显示：
“找不到和您的查询 "兰菌净" 相符的内容或信息。”
在世界卫生组 织的《疫苗立场文 件》网页里有世界卫生组 织对23种合法疫 苗的立场文 件，但是根本没有“兰菌净”这种产品。
http://www.who.int/immunization/documents/positionpapers/zh/
（5）Google搜索兰菌净(Lantigen B)的网页结果显示兰菌净可能是中国特色药 品
Google搜索"Lantigen B"的网页结果：找到约 10,100 条结果。仔细翻看多页会发现部分是中文网页资料。
Google搜索"Lantigen"的网页结果：找到约 32,700 条结果。仔细翻看多页会发现部分是中文网页资料。
Google搜索"兰菌净"的网页结果：找到约 45,500 条结果。
从Google搜索结果就可以知道，兰菌净这种产品的英文资料很少才万条，而相对来说中文资 料就要多一些，这个结果显示兰菌净可能是中国特色药 品。
（6）兰菌净(Lantigen B)生产厂家意大利贝斯迪大药 厂的网址
根据@疫 苗与科学 朋友提供的资料，有兴趣者可上Lantigen B（兰菌净）生产厂家意大利贝斯迪大药厂的网站www.bruschettini.com去看一看。这样的网站，大家可以想象一下这是怎样一家“著名的大公司”。
（7）兰菌净(Lantigen B)根本不是疫 苗，但是却广泛地进行虚 假宣传，堂而皇之标注为【疫 苗】。
@疫苗与科学：我批评过一种叫【兰菌净】的生物制剂，不是疫苗（效果不靠谱），但在接种门诊被当作疫苗使用，价格昂贵。今天，我看到几份兰菌净的宣传页（但没拍照），上面堂而皇之标注为【疫 苗】，字体之大令我咂舌。料想经营企业对这种做法已经毫无顾忌，果然，网上一搜，标注兰菌净为疫苗的宣传材料比比皆是。
@什么时候能睡个好觉：今天经过社区医 疗时进去拿了这个“兰菌净”的宣传单！宣传是灭活疫苗啊！意大利进口！“全面预防各种细 菌、病 毒、衣原体、支原体甚至未知病原体的入 侵”！厉害！
（8）在新浪微博搜索“兰菌净”得到的一些结果
@疫苗与科学：我说兰菌净不是疫苗，可是兰菌净在除了上海以外的全国各地接种门 诊中用得欢。很难让人相信，一种在接种门诊如此广泛使用的药 品居然不是疫苗。好吧，我现在给出证 据——SFDA的药 品注 册批 件，其注册类别是【治 疗用生物制品7类】，疫 苗则应该是【预防用生物制品】，如图。
@疫苗与科学：我批评过一种叫【兰菌净】的生物制剂，不是疫苗（效果不靠谱），但在接种门 诊被当作疫苗使用，价格昂贵。今天，我看到几份兰菌净的宣传页（但没拍 照），上面堂而皇之标注为【疫 苗】，字体之大令我咂舌。料想经营企业对这种做法已经毫无顾忌，果然，网上一搜，标注兰菌净为疫苗的宣传材 料比比皆是。
@崔玉涛：兰菌净是细 菌碎片，可给予免 疫系统正向刺 激，但不是常规的疫 苗。是否需要服用，应该根据婴幼儿免 疫 状况而言。兰菌净与泛福舒都是细 菌碎片，对免 疫功能低下，反复呼吸道感染者推荐使用。在呼吸道感染期间不建议使用。
@儿科专 家夏凯莉
对于疾病来袭，预防方法包括注 射疫 苗、增强抵抗力和保持环境卫生，疫苗注 射确实能起到很大程度预防疫病的作用，但是兰菌净不是疫苗，对人体的保护作用不能和常规疫 苗相提并论！它所谓的预防那些特定疾 病的作用有待临 床观察，我对此持保留态度，真不明白为什么在很多社区门 诊把它等同于疫苗推荐给妈妈？
@崔玉涛：兰菌净和泛福舒一样，都是细 菌碎片制剂，只是先者在保 健系统推荐，后者可在药 房获得。口服细 菌碎片是否可以提高免 疫功能，目前众说纷纭，但是可以肯定的是在任何国家都不属于预防接种范畴的疫 苗。#崔玉涛谈预防接种#
@崔玉涛图解家庭育儿: ＂兰菌净＂和＂泛福舒＂都是细 菌碎片。理论上说口服后可刺 激免疫系统，预防呼吸道感染。不论效果如何，应该明确，这些不是传统意义的疫苗，既不属于一类，也不属于二类疫 苗。＂兰菌净＂在防疫部门推荐；＂泛福舒＂在疾病门 诊推荐。对反复呼吸道感染者可尝试；但对健康儿童没必要。
@远离中医 药：匹多莫得是”全球第一款免疫调节剂”，但没拿到FDA许可，说明临床证 据不够硬。那个在中国大卖的奇葩”兰菌净“也是意大利人的产品。国际上考试不合格的货随意进中国。
（9）结论
兰菌净(Lantigen B)在我国是被注 册为药 品而不是疫苗，在美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典里均未发现兰菌净，世界卫生组 织的疫苗立场文件里根本也没有兰菌净。这些证 据证明，西方主流国家既不承认兰菌净是一种药 品也不承认是一种疫苗，兰菌净在英国甚至被列入了黑 名 单。由于历史原因兰菌净还能在意大利等极少数国家存在，但是销量也是极低，但在中国找到了第二春，现在兰菌净是一款名副其实的“人傻钱多速来”的所谓中国特色西 药。
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